OHJEISTUS
Tietoluvan hakeminen TietolupaDigissä
1. Valmistelu
-Tutustu Aineistokatalogiin ja selvitä tarvittavat aineistot.
-Ota tarvittaessa yhteyttä THL:n rekisterivastaaviin neuvoa varten.
-Laadi tutkimussuunnitelma.
-Selvitä tarve eettiselle käsittelylle: Jos kyseessä on kliininen tutkimus tai muu tutkimus, joka edellyttää eettistä arviointia → hae lausunto TuET:ltä THL:n tutkimusetttiseltä työryhmältä tai sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta.
2. Hakemuksen täyttäminen
-Täytä tietolupa
-Pyydä osastojohtajan hyväksyntä tietolupahakemukseen.
Liitä mukaan:
-Tutkijaluettelo (perus / laajempi, excel-pohja).
-Tutkimusaineiston ja muuttujien kuvaus. Tutkimussuunnitelma.
-Tietosuojailmoitus. Aineistonhallintasuunnitelma.
Tarpeen mukaan lisää:
-Vaikutustenarviointi (arkaluontoiset tiedot).
-Eettinen lausunto.
-Tutkittavan tiedotteet ja suostumusasiakirjat (haastattelut/kyselyt).
-Aiemmat tietolupapäätökset.
-Yhteistyösopimus
3. Hakemustyyppien erot
Uusi tietolupa
-Tarvitaan aina uuteen tutkimukseen tai pilottiin. Voimassa yleensä 5 vuotta.
Laajennuslupa
-Uusien aineistojen, muuttujien, kohdejoukon tai aineistovuosien lisääminen.
-Tutkimuksen sisällön/tutkimuskysymysten laajennus.
Jatkolupa
-Haetaan, kun voimassa oleva tietolupa on päättymässä ja tutkimusta jatketaan.
Täydennyslupa
-Käytetään, kun tutkimusryhmään lisätään uusia tutkijoita.
4. Hakemuksen toimittaminen
-Käytä tietolupa portaalia hakemuksen toimittamiseen
5. Päätös ja seuranta
-THL käsittelee hakemuksen ja antaa tietolupapäätöksen.
-Tutkimusryhmä saa oikeuden aineistojen käyttöön päätöksen mukaisesti.
-Tutkija vastaa siitä, että tietosuoja, aineistonhallinta ja eettiset periaatteet toteutuvat.
-Vaikutustenarviointi ja aineistonhallintasuunnitelma tulee päivittää vuosittain.
Lupapäätöksen etenemistä voit seurata tietolupaportaalista.
Avaa tarkempi kuvaus: [linkki] tietoluvan-hakeminen.pdf
Tarkempi hakemuskohtainen ohjeistus
Aloita lupahakemus
