Sisäinen tietolupa tarvitaan, kun

1 Tietoja käytetään muuhun kuin aineistojen ensisijaiseen käyttötarkoitukseen.
2 Tietoja käytetään aineistoista, jotka THL saa sopimusperusteisesti käyttöönsä muilta rekisterinpitäjiltä. Tällaisia aineistoja ovat esimerkiksi väestörekisterin tiedot sekä Tilastokeskuksen kuolemansyytiedot.
3 Tietoja siirretään THL:n ulkopuolelle ilman laissa säädettyä perustetta, esimerkiksi jos THL on rekisterinpitäjänä ja tietoja siirretään tutkimus- tai muussa sopimusperusteisessa yhteistyössä THL:n ulkopuolelle.
Lisätietoja THL:n sisäisen tietoluvan kriteereistä löytyy THL Sharepoint

Tietoluvan hakeminen

1. Valmistelu

-Tutustu Aineistokatalogiin ja selvitä tarvittavat aineistot.
-Ota tarvittaessa yhteyttä THL:n aineistoivastaaviin neuvoa varten.
Laadi tutkimussuunnitelma.
-Selvitä tarve eettiselle käsittelylle: Jos kyseessä on kliininen tutkimus tai muu tutkimus, joka edellyttää eettistä arviointia → hae lausunto TuET:ltä THL:n tutkimusetttiseltä työryhmältä tai sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta.

2. Hakemuksen täyttäminen

Täytä tietolupahakemus järjestelmässä
Täytettävät tiedot sisältävät mm:
Hakijan tiedot, Tutkijalistauksen, Tutkimussuunnitelman, Tutkimusaineiston määrittelyn ja Aineistonhallintasuunnitelman.
Lisää liitteinä mukaan
-Tietosuojailmoitus.
Tarpeen mukaan lisää:
-Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi (arkaluontoiset tiedot).
-Tutkimuseettisen ennakkoarvion lausunto.
-Tutkittavan tiedotteet ja suostumusasiakirjat (haastattelut/kyselyt).
-Aiemmat tietolupapäätökset.
-Yhteistyösopimus (jos mukana ulkopuolisia tahoja).
-Pyydä oman osastojohtajan ja/tai tutkimuksen vastuututkija hyväksyntä tietolupahakemukseen. Tämän voi lähettää järjestelmästä suoraan. Kun tarvittavat puollot on saatu, järjestelmä toimittaa hakemuksen lupakäsittelyyn.
Lupapäätöksen etenemistä voit seurata tietolupaportaalista.

3. Hakemustyyppien erot

​Uusi tietolupa -Tarvitaan aina uuteen tutkimukseen tai pilottiin. Voimassa yleensä enintään viisi vuotta.
Muutoslupa
1) Voi olla aineistojen laajennus: Uusien aineistojen, muuttujien, kohdejoukon tai aineistovuosien lisääminen tai tutkimuksen sisällön/tutkimuskysymysten laajennus.
2) Voi olla tietoluvan jatkon hakeminen: Haetaan, kun voimassa oleva tietolupa on päättymässä ja tutkimusta jatketaan.
3) Voi olla tutkijaryhmän täydennys: kun tutkimusryhmään lisätään uusia tutkijoita.

4. Päätös ja seuranta

Tietolupakäsittelijät käsittelevät hakemuksen ja siirtävät päätöksen ratkaistavaksi.
Kun päätös on tehty, tutkimusryhmä saa oikeuden aineistojen käyttöön päätöksen mukaisesti.
-Tutkija vastaa siitä, että tietosuoja, aineistonhallinta ja eettiset periaatteet toteutuvat.

5. Aineistopoimintapyyntö

Järjestelmän kautta voit lähettää aineistopoimintapyynnön, kun olet saanut hyväksynnän hakemuksellesi.
Aloita lupahakemus

Biopankin tietolupa

Tarvitset biopankin tietoluvan, kun haluat käyttää tutkimukseesi tietoja tai näytteitä THL Biopankin aineistoista.
THL Biopankki ei voi luvittaa muiden rekisterinpitäjien tietoja. Jos haluat yhdistää Biopankin aineistoihin rekisteritietoja, tarvitset aina myös Findatan tai kyseisen rekisterinpitäjän luvan.
Löydät lisätietoja THL Biopankin verkkosivulta THL Biopankki
Jos tarvitset lisätietoja, voit ottaa yhteyttä kirjautumissivun lomakkeella tai biopankki@thl.fi

Tietoluvan hakeminen

Valmistelu

Laadi tutkimussuunnitelma
Etsi tutkimukseesi sopivat aineistot, halutut muuttujat, mahdolliset näytteet ja muu data. (linkki biopankin verkksoivuille aineistoihin)

Hakemuksen täyttäminen

1. Tutustu käyttöehtoihin ja hinnastoon.

Käyttöehdot ja hinnasto on hyväksyttävä, jotta pääset etenemään.

2. Täytä tutkimusryhmän tiedot

Kaikista tutkijoista tulee täyttää seuraavat tiedot: nimi, affiliaatio, rooli ja tehtävä, tieto käsitteleekö yksilötason tietoja ja onko tutkimuksen vastuullinen johtaja. Tutkijoista, jotka editoivat hakemusta, vaaditaan myös sähköpostiosoite.
Jos tutkmusryhmä on pieni, voit lisätä tutkijat yksitellen. Jos ryhmä on suuri, voit lisätä tutkijalistan myös liitetiedostona pois lukien hakemusta editoivat tutkijat.
Lisää ensin tutkijat, joiden tulee päästä editoimaan hakemusta.
Lisää muut tutkimusryhmän jäsenet.
Tutkimuksen vastuullinen johtaja on määriteltävä ja hänen CV:nsä liitettävä hakemukseen. Tämä henkilö tyypillisesti allekirjoittaa aineistonluovutussopimuksen.

3. Täytä tutkimuksen perustiedot

Lisää tutkimuksen nimi
Jos olet hakemassa jatkoa jo hyväksytylle projektille, lisää aiemman projektin lupanumero
Määrittele projektin aloitus- ja päättymisajankohdat. Huomaa, että projekti voi kerrallaan olla voimassa max. 5 vuotta.
Lisää laskutusosoite ja -viite

4. Tutkimussuunnitelma

Lisää tutkmussuunnitelman tiivistelmä, jossa on seuraavat tiedot: Tutkimuksen tausta, tavoitteet, aineistot ja menetelmät sekä odotetut tulokset ja vaikutukset
Lataa laajempi tutkimussuunnitelma liitteeksi
Lisää tutkimuksen julkaisusuunnitelma
Lisää arvio tutkimuksen eettisistä näkökulmista. Halutessasi, voi liittää myös eettisen toimikunnan lausunnon.
Määrittele, tähtääkö tutkimus kaupalliseen tuotteeseen tai palveluun

5. Määrittele haluttu aineisto

Valitse, mihin Biopankin kohortteihin poiminta kohdistuu
Määrittele mahdolliset rajaukset (esim. tutkittavien ikä, sukupuoli, halutut/poissuljettavat diagnoosit, case-cohort asetelma tms.)
Määrittele poimittavat fenotyyppimuuttujat. Jos muuttujia on vähän, voit kirjoittaa ne tekstikenttään. Jos muuttujia on paljon, voit ladata ne tiedostona. Kohorttikohtaiset fenotyyppimuuttujat löydät THL Biopankki
Määrittele, poimitaanko biologisia näytteitä. Jos kyllä, määrittele näytetyyppi ja määrä (esim. seerumi, 150µl)
Määrittele, poimitaanko omiikkadataa. Jos kyllä, mitä? (esim. imputoitu genomidata, NMR tms.)
Perustele, miksi kyseinen materiaali on tarpeen tutkimuksen toteutukselle. EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) tietojen minimointiperiaatteen mukaan henkilötietoja saa kerätä ja käsitellä vain siinä määrin kuin on välttämätöntä käsittelyn tarkoituksen kannalta.
Käsiteltävien henkilötietojen on oltava
- asianmukaisia - kerättyjen tietojen on oltava sellaisia tietoja, joilla kyetään täyttämään määritelty käyttötarkoitus
- olennaisia - kerätyillä henkilötiedoilla on oltava selkeä yhteys määriteltyyn käyttötarkoitukseen ja
- rajoitettuja - välttämättömiä määritellyn henkilötietojen käyttötarkoituksen kannalta"
Edellyttääkö tutkimuksesi muiden viranomasten tietolupaa (esim. Findata)? Jos kyllä, täytä lupanumero, jos se on tässä vaiheessa jo tiedossa.

6. Aineistonhallintasuunnitelma

Kuka/ketkä on/ovat aineiston rekisterinpitäjä/t? Kaikki yksilötason tietoa käsittelevät organisaatiot, jotka osallistuvat tutkimuksen sisällön määrittelyyn, suunntteluun ja/tai toteutukseen ovat rekisterinpitäjiä.
Käytetäänkö projektissa tiedon käsittelijöitä? Jos kyllä, keitä nämä tahot ovat? Tiedon käsittelijä on taho, joka käsittelee yksilötason dataa, mutta ei osallistu tutkimuksen sisällön määrittelyyn. Tällainen voi olla esim näytteistä analytiikkaa tekevä ulkopuolinen palveluntarjoaja tai ennalta määritellyn tilastollisen analyysin suorittava taho.
Kuvaa tekninen ympäristö tai järjestelmä, jolla varmistetaan tiedon turvallinen käyttö (esim. HUS Acamedic, CSC SD Desktop tai hakijaorganisaation oma tietoturvallinen verkkoympäristö). Kuvaile tietojen säilytys- ja analyysiympäristöihin sisältyvät tietoturva- ja tietosuojatoimenpiteet, eli tutkimusryhmän ja taustaorganisaation toteuttamat tekniset ja organisaatiotason keinot, joilla varmistetaan tietojen suojaaminen ja tietoturva.
Kuvaa, mitä aineistolle tapahtuu tutkimuksen jälkeen.
Palautuuko tutkimuksesta biopankkiin dataa? Jos kyllä, kuvaa palautuva data.

7. Muut tiedot

"Määrittele mihin THL Biopankin tutkimusalueeseen hakemuksesi kuuluu. THL Biopankin tutkimusalueet ovat:
Väestön terveyden edistäminen
Tautimekanismeihin vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen
Sairauksien ehkäisy
Väestön hyvinvointia tai terveyttä edistävien tuotteiden ja hoitokäytäntöjen kehittäminen
Terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden ja hoitokäytäntöjen kehittäminen"
Kuvaa tutkimuksen rahoituslähteet. Jotta hakemus voidaan hyväksyä ja aineistoa luovuttaa, tulee tutkimuksella olla myönnetty rahoitus.
Tee lyhyet selkokieliset kuvaukset tutkimuksesta suomeksi ja englanniksi. Nämä julkaistaan THL Biopankin verkkosivuilla, jotta THL Biopankin näytteenantajat saavat tietoa, millaisiin projekteihin heidän näytteitään ja tietojaan on mahdollisesti luovutettu.
Aloita lupahakemus

Tee väestötutkimusaineistohakemus, kun

1 Haluat käyttää väestöaineistoja (sekä mahdollisesti niihin yhdistettyjä rekisteritietoja) THL:n lakisääteisessä väestön terveyden ja hyvinvoinnin seuranta- ja tutkimustyössä.
2 Kyseessä on THL:n sisäinen tutkimus, jonka THL toteuttaa itsenäisesti tai yhdessä yhteistyöorganisaation kanssa.
3 Tilanteissa, joissa aineiston hakija on THL:n ulkopuolinen, eikä kyseessä ole yhteistyötutkimus, myöntää tietoluvan väestöaineistojen käyttöön THL Biopankki (biopankkilain mukaisesti) tai Findata, toisiolain mukaisesti (biopankkilain ulkopuolelle jäävien aineistojen osalta).

Aineistojen käyttöluvan hakeminen

1. Valmistelu

-Tutustu Aineistokatalogiin ja selvitä tarvittavat aineistot ja muuttujat.
-Tutustu hakemukseen ja siinä kysyttäviin tietoihin.

2. Hakemuksen täyttäminen

Täytä hakemus järjestelmässä. Toivomme, että kuvaat tutkimuksen kohdassa 3."Tutkimus-/työsuunnitelma" liitetiedostona lisättävän tutkimussuunnitelman sijaan.

3. Hakemuksen seuranta

Lupakäsittelijät käsittelevät hakemuksen ja esittävät sinulle tarvittaessa lisäkysymyksiä.
THL:n sisäisissä, itsenäisissä tutkimuksissa ei tarvita tietolupaa. Kun hakemus on hyväksytty, voi tutkimusryhmä saada haetun aineiston käyttöönsä.
Jos kyseessä on yhteistyötutkimus, jossa yksilötason aineistoa on tarkoitus siirtää yhteistyökumppanille käsiteltäväksi, on tämän väestötutkimusaineistohakemuksen hyväksymisen lisäksi tehtävä tutkimusyhteistyösopimus ja haettava tutkimukselle THL:n sisäistä tietolupaa.
Kun tietolupapäätös on tehty, tutkimusryhmä saa oikeuden aineistojen käyttöön päätöksen mukaisesti.
Tutkimusryhmä vastaa aina siitä, että tietosuoja, aineistonhallinta ja eettiset periaatteet toteutuvat.
Aloita lupahakemus

Rekisteritietojen luovuttaminen kliinisiin tutkimuksiin

THL:n kansallisten rekisterien tietoja voidaan luovuttaa 1.1.2026 lähtien kliinisiin tutkimuksiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetun lain (668/2008, THL-laki) 5 a §:n nojalla.
Tiedot voidaan luovuttaa kliinisestä lääketutkimuksesta annetun lain (983/2021) 34 §:ssä, lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 21 c §:ssä ja lääkinnällisistä laitteista annetun lain (719/2021) 20 a §:ssä säädetyn mukaisesti

Lisätietoja:

THL verkkosivut

Kustannukset

Rekisteriaineistojen luovutusta koskevasta päätöksestä ja tietojen poiminnasta veloitetaan maksu.
Päätöstä koskevan maksun suuruus on 950 euroa + ALV (25.5%), yhteensä 1193 euroa.
Lisäksi veloitetaan maksu aineiston poiminnasta. Aineiston poimintakulujen kustannuksista voi kysyä lisätietoa osoitteesta tietopyynnot(at)thl.fi.
Aloita lupahakemus

Aloita lupahakemus

Aloita lupahakemus

Toisiolain mukaista tietopyyntöä pyydetään, kun

1 Tiedot tarvitaan aggregoidussa taulukkomuodossa,
2 Tiedot eivät sisällä henkilötietoa
3 Tietoja käytetään muuhun kuin aineistojen ensisijaiseen käyttötarkoitukseen.

Kustannukset

Rekisteriaineistojen luovutusta koskevasta päätöksestä ja tietojen poiminnasta veloitetaan maksu.
Päätöstä koskevan maksun suuruus on 950 euroa + ALV (25.5%), yhteensä 1193 euroa. Lisäksi veloitetaan maksu aineiston poiminnasta. Aineiston poimintakulujen kustannuksista voi kysyä lisätietoa osoitteesta tietopyynnot(at)thl.fi.

Tietopyynnön tekeminen

1. Valmistelu

-Tutustu Aineistokatalogiin ja selvitä tarvittavat aineistot.
-Ota tarvittaessa yhteyttä THL:n aineistoivastaaviin neuvoa varten.
-Laadi taulukointisuunnitelma.

2. Hakemuksen täyttäminen

Täytä tieopyyntöhakemus järjestelmässä
Täytettävät tiedot sisältävät mm:
Hakijan tiedot, tietojen käyttötarkoituksen, Tutkimusaineiston määrittelyn ja laskutustiedot
Lisää liitteinä mukaan
-Taulukointisuunnitelma.
Tarpeen mukaan lisää:
-Aiemmat tietolupapäätökset.
Lupapäätöksen etenemistä voit seurata tietolupaportaalista.

3. Hakemustyyppien erot

​Uusi tietopyyntö
-Tarvitaan aina uuteen tietopyyntöön. Voimassa yleensä enintään viisi vuotta.
Muutostietopyyntö
1) Voi olla aineistojen laajennus: Uusien aineistojen, muuttujien, kohdejoukon tai aineistovuosien lisääminen tai tutkimuksen sisällön/tutkimuskysymysten laajennus.
2) Voi olla tietopyynnön jatkon hakeminen: Haetaan, kun voimassa oleva päätös on päättymässä ja tutkimusta jatketaan.

4. Päätös ja seuranta

Tietolupakäsittelijät käsittelevät hakemuksen ja siirtävät hakemuksen arvioitavaksi poimijalle.
Poimija arvioi taulukointisuunnitelman ja antaa kustannusarvion.
Kun hyväksytte kustannusarvion, poimija kuittaa hakemuksen olevan valmis päätökselle.
Tietolupakäsittelijät siirtävät päätöksen ratkaistavaksi.
Kun päätös on tehty, saatte oikeuden aineistojen käyttöön päätöksen mukaisesti.

5. Aineistopoimintapyyntö

Järjestelmän kautta voit lähettää aineistopoimintapyynnön, kun olet saanut hyväksynnän hakemuksellesi.
Aloita lupahakemus